安科生物参股公司的PA3-17注射液获准临床试验

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  上证报中国证券网讯(记者 夏子航)安科生物8月9日午间通告称,克日,公司参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》,赞成博生吉公司开展治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的临床试验。

  安科生物示意,本次获得临床试验批准的是博生吉公司自主研发的国际首款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液(研发代号:PA3-17注射液),其顺应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。该药物首次提交临床试验申请获得受理的时间为2021年5月17日。

  据先容,CD7阳性的恶性肿瘤大多属于高侵袭性淋巴瘤或者白血病,病程希望快,预后差,大部门病例化疗缓解后短期内就发生复发。这些疾病主要包罗:T淋巴母细胞性白血病、淋巴瘤(T-ALL/LBL)、早期前T淋巴母细胞白血病(ETP-ALL)、结外NK/T细胞淋巴瘤,以及多种少见病和罕有病等。对于难治复发性T-ALL/LBL 的治疗,国际上仅有美国FDA批准了奈拉滨(nelarabine)作为其治疗用药,在中国并未上市。博生吉公司研制的自体CD7-CAR-T细胞,阻止了基因编辑的相关风险,再加上体内出现优越的扩增与连续性,因此疗效显著,平安性较高。

  • 评论列表:
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