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哈希牛牛源码:保瑞 承接台睿生技口服癌症新药CDMO案

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保瑞药业宣布与台睿生技合作,协助CVM-1118口服癌症制剂之委托研发生产。保瑞表示,与台睿合作的CVM-1118即从前端开发的品项之一,该品项为全新合成的小分子原料,在药品的制程开发与试制层面难度极高,也展现保瑞在CDMO的开发实力。

保瑞集团生产制造副总张振棠透露,本案将由旗下益邦竹南厂负责制程优化,利用保瑞的制造技术优势与既有口服控释剂型用药生产链,进行新药试制及成品化验,未来也能利用专精的控释剂型胶囊充填技术,协助客户做新剂型的开发。未来除了主力欧美市场,也将透过其利基技术,成为亚洲区域客户最佳的合作伙伴。

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台睿CVM-1118为新一代的口服抗癌小分子药物,抗癌效果强、安全性高、具有多重标靶之作用机制及独特的抑制癌细胞类管道形成 (VM)作用,可有效毒杀癌细胞并抑制恶性肿瘤移转;目前已于美国与台湾先后完成第一期人体临床试验,刻正执行晚期肝癌与神经内分泌肿瘤之二期临床试验中。

台睿指出,该品项为开发之全新成分新药,需具备高门槛的开发技术。很高兴能将CVM-1118口服胶囊制程技术移回国内,借重保瑞在CDMO的专业优势,建立与优化该产品制程,从制程开发、试制到后续量产,保瑞会是最得力的合作伙伴。

张振棠强调,保瑞以优异的制程开发实力,以及国际化生产技术优势,已完成阶段性研发工作,将协助台睿生产临床试验药品,并将全力支持台睿在未来新药上市后的口服制剂量产。

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