社会新闻热点

杰尼斯台湾官网:新冠肺炎试剂盒正式获批直供医院 确诊时间有望缩短至2小时

来源:申博官方网 发布时间:2020-01-28 浏览次数:
【视频实录】上海新型冠状病毒感染肺炎防控情况新闻发布会

【视频实录】上海新型冠状病毒感染肺炎防控情况新闻发布会。

原标题:新冠肺炎试剂盒正式获批直供医院 确诊时间有望缩短至2小时

摘要 【新冠肺炎试剂盒正式获批直供医院 确诊时间有望缩短至2小时】1月26日晚间,上海之江生物科技股份有限公司、上海捷诺生物科技有限公司、华大基因和华大智造研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得了国家药监局的上市批准,这意味着检测试剂盒拿到正式的批件,可以直接在医院使用。(经济观察网)

  1月26日晚间,上海之江生物科技股份有限公司(下称“之江生物”)、上海捷诺生物科技有限公司(下称“捷诺生物”)、华大基因和华大智造研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得了国家药监局的上市批准,这意味着检测试剂盒拿到正式的批件,可以直接在医院使用。

  新型肺炎确诊的病例已经超过了2000例,在湖北省武汉、黄冈、鄂州、孝感等城市,试剂盒在终端供应不足、病患面临确诊难的问题。

  经济观察网了解到,此前各家公司生产的试剂盒都未拿到国家药监局的上市批件,只能以科研名义提供给疾控系统使用。

  “此前的确诊病例,都是在医院收治病人后样本送检疾控中心,由疾控中心来最终确诊,医院也不能做检测,要由疾控来做检测。拿到注册批件之后,试剂盒就可以在医院合法合规使用了。”之江生物副总经理倪卫琴告诉经济观察网,有了批件以后大部分三甲医院都可以使用试剂盒。

  未获批的试剂盒只能由疾控中心确诊

  上海辉睿生物科技有限公司(下称“辉睿生物”)总经理李辉1月24日在接受经济观察网采访时表示,辉睿生物已经累计生产约10万人份的试剂盒,目前日产量在两三万人份。这些订单几乎都是直接发货给疾控系统,再由疾控系统分发给具备检测能力的医疗机构。

该核酸检测试剂盒包含5个试剂瓶,可供25人份检测

  “疾控和医院是两个系统,药监局审批过的产品才能进入市场,在医院使用”,倪卫琴表示,目前试剂盒绝大部分在疾控中心使用,在少数医院会用试剂盒做一个初筛,复核还是在疾控中心。也就是说,少数医院用试剂盒对疑似病患进行初筛,提取样本后密封送检,复核全部在疾控的实验室进行。

  李辉告诉经济观察网,一个样本的检测时间在两个小时左右。但医院的病例样本需要送至疾控中心才能确诊,几个小时就能出的结果拉长到了两三天。

发表评论
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
评价:
表情:
用户名: 验证码:点击我更换图片